Luật Dược (sửa đổi) gồm 14 Chương, 116 Điều và có hiệu lực thi hành từ ngày 1/1/2017. Luật quy định chính sách của Nhà nước về dược và phát triển công nghiệp dược; hành nghề dược; kinh doanh dược; đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc và nguyên liệu làm thuốc; dược liệu và thuốc cổ truyền; đơn thuốc và sử dụng thuốc; thông tin thuốc, cảnh giác dược và quảng cáo thuốc; dược lâm sàng; quản lý thuốc trong cơ sở KCB; thử thuốc trên lâm sàng và thử tương đương sinh học của thuốc; quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc và quản lý giá thuốc.

Các đại biểu Quốc hội bấm nút biểu quyết thông qua dự thảo Luật Dược (sửa đổi)

Tiếp thu ý kiến của các đại biểu, dự thảo Luật đã bổ sung quy định Nhà nước có chính sách quy hoạch và phát triển nguồn nhân lực; chính sách khuyến khích phát triển chuỗi nhà thuốc; khuyến khích đào tạo, nghiên cứu khoa học và chuyển giao công nghệ trong lĩnh vực dược, tiếp cận sớm thông tin về danh sách biệt dược gốc, sinh phẩm sắp hết hạn bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ, dữ liệu thử nghiệm lâm sàng.

Trình bày Báo cáo giải trình tiếp thu, chỉnh lý dự thảo Luật Dược (sửa đổi), Chủ nhiệm Ủy ban Về các vấn đề xã hội của Quốc hội Nguyễn Thuý Anh cho biết: Trước ý kiến đề nghị bổ sung định hướng xây dựng hàng rào kỹ thuật nhập khẩu và hạn chế các số đăng ký của thuốc sản xuất trong nước và nhập khẩu, Ủy ban Thường vụ Quốc hội (TVQH) đã báo cáo, việc quy định hạn chế số đăng ký thuốc cho một loại hoạt chất là không phù hợp với nguyên tắc của Tổ chức thương mại thế giới (WTO). Do vậy, dự thảo Luật chỉ quy định các biện pháp quản lý để hạn chế thuốc nhập khẩu như về kiểm tra cơ sở sản xuất tại nước xuất xứ (khoản 5 Điều 54), không chào thầu thuốc do NSNN và BHYT chi trả dựa trên yếu tố giá và tiêu chí kỹ thuật (Khoản 4, Điều 7) và quy định cơ sở nhập khẩu phải báo cáo về số lượng thuốc nhập khẩu (Điểm b, Khoản 2 Điều 44).

Đối với ý kiến đề nghị cân nhắc việc cho phép bán thuốc tại siêu thị, Ủy ban TVQH cho rằng, đây là quy định phù hợp với xu thế của thế giới và để tiện lợi cho người dân. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, dự thảo Luật đã quy định siêu thị phải có người phụ trách chuyên môn về dược và chỉ được phép bán các loại thuốc thông thường theo danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định.

Để phát huy được thế mạnh của dược liệu trong nước, dự thảo Luật đã quy định không chào thầu dược liệu nhập khẩu thuộc danh mục do Bộ Y tế ban hành khi dược liệu được nuôi trồng, thu hái trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị và khả năng cung cấp, giá hợp lý. Bên cạnh đó, việc thực hiện mua dược liệu phục vụ KCB phải phù hợp với Luật Giá và Luật Đấu thầu.

Về quản lý nhà nước về giá thuốc, Ủy ban TVQH thấy rằng, việc vận hành tốt cơ chế đấu thầu thuốc sẽ làm cho các loại thuốc có cạnh tranh gay gắt về giá, tầng nấc trung gian sẽ dần tự triệt tiêu. Để khắc phục sự chênh lệch về giá giữa các kết quả trúng thầu khi việc đấu thầu thuốc vẫn đúng trình tự và đúng quy định của pháp luật, Chính phủ cần chỉ đạo tăng cường thanh tra, kiểm tra việc thực hiện Luật giá và Luật đấu thầu.

Trước ý kiến đề nghị quy định BV được mua thuốc theo phương thức đấu thầu thuốc hoặc mua thuốc theo khung giá do Bộ Y tế hay cơ quan quản lý Quỹ BHYT đàm phán; quy định để có phác đồ điều trị chuẩn, chống lạm dụng thuốc; tăng vai trò của Hội đồng thuốc để giảm tiêu cực trong kê đơn; quy định tạo điều kiện cho người đứng đầu cơ sở y tế KCB có quyền quyết định số lượng thuốc theo nhu cầu sử dụng. Ủy ban TVQH thấy rằng, các vấn đề này liên quan đến việc cung ứng thuốc trong cơ sở KCB và hiện đang được triển khai thực hiện theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh, Luật BHYT và Luật Đấu thầu, do vậy không quy định trong Luật Dược.

Về trách nhiệm của BHXH Việt Nam trong quản lý giá thuốc, Điều 113 Luật Dược (sửa đổi) quy định, BHXH Việt Nam “Công khai giá thuốc trúng thầu trên Cổng thông tin điện tử của BHXH Việt Nam và cung cấp giá thuốc trúng thầu đến Bộ Y tế chậm nhất 5 ngày kể từ ngày nhận được kết quả lựa chọn nhà thầu của các cơ sở thực hiện đấu thầu”.

Về vấn đề những nhà thuốc, quầy thuốc ở các BV mới được tham gia cấp phát thuốc BHYT, thuốc thuộc chương trình mục tiêu, dự án y tế... dự thảo Luật quy định quyền của nhà thuốc, quầy thuốc được cấp phát thuốc BHYT, thuốc thuộc chương trình mục tiêu, dự án y tế nhằm tạo cơ hội tiếp cận thuốc của người dân, thuận lợi trong KCB BHYT. Tiêu chí nhà thuốc, quầy thuốc được tham gia do các chính sách về BHYT, chương trình mục tiêu và dự án y tế quy định cụ thể.

Nguồn baobaohiemxahoi.vn