Các tình nguyện viên đăng ký thử nghiệm vaccine. Ảnh: TL

Theo thống kê, tính từ 10/12 đến 16/12, có khoảng 200 tình nguyện viên đăng ký được thử nghiệm vaccine. Học viện Quân y đã chọn ra khoảng 60 người trong độ tuổi từ 18 - 50, đạt các yêu cầu về sức khỏe để tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax.

60 tình nguyện viên trên sẽ được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm. Nhóm 1A với 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên. Nhóm 1B gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg. Nhóm 1C gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg. Tất cả những người tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vaccine, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày.

Thử nghiệm vaccine MADE in VIETNAM. Ảnh: VTV

Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 người tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần. Quy trình thu tuyển người tham gia vào giai đoạn 1 sẽ được bắt đầu với 3 người thuộc nhóm liều 25 mcg.

Trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá 72 giờ sau tiêm vaccine trên 3 người đầu tiên mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo. Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.

Lý giải vì sao vaccine Nanogen của Việt Nam sớm được đưa vào thử nghiệm trên người, đại diện Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược NANOGEN cho biết: Đây là vaccine sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp. Công nghệ này đã được áp dụng 10 năm qua nên phía công ty nhiều kinh nghiệm sản xuất ra nhiều kháng nguyên protein./.